UPCH sobre voluntaria de ensayos de Sinopharm que falleció de covid: No podemos determinar si recibió vacuna o placebo
La institución aseveró que la mujer murió debido a una neumonía por coronavirus.
Luego de que se confirmara el fallecimiento de una voluntaria, identificada como Mariela Vela (54 años), que participó en los ensayos clínicos de la vacuna del laboratorio chino Sinopharm, la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) ratificó el deceso y señaló que fue debido a una neumonía por COVID-19.
En un comunicado, la UPCH señaló que la voluntaria fue diagnosticada, tratada desde el principio de la enfermedad; además, se consiguió su hospitalización temprana y acceso a cuidados intensivos para ventilación mecánica.
"Recibió todos los cuidados indicados para tratar esta enfermedad y sus complicaciones y estuvo luchando por su vida por más de una semana, sin que pudiera vencer al embate de la misma", detalló.
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No obstante, la institución sostuvo que, al tratarse de un estudio de doble ciego, no se puede determinar si la voluntaria fallecida recibió el antídoto o el placebo.
"En el ensayo clínico estamos evaluando la eficacia de las candidatas a vacuna contra placebo en doble ciego, es decir, ni la participante ni nosotros, como universidad encargada de las investigaciones, podemos determinar qué producto de investigación recibió (si alguna de las candidatas a vacuna o el placebo)", indicó la entidad educativa.
"Los casos de infección o deterioro en los participantes que reciben placebo corresponden a lo que ocurriría en la población no inmunizada, y los casos de infección o deterioro en los participantes que hubieran recibido alguna de las vacunas en investigación pueden ocurrir en razón de que la eficacia de las mismas no sea del 100%", agregó.
También la Cayetano Heredia subrayó que "a lo largo de todas las comunicaciones vertidas en este tiempo, como consta en la propia cartilla y en la comunicación diaria con nuestros voluntarios, insistimos manera reiterada que deben mantener los cuidados y protección, habida cuenta de que se trata de un estudio en el que las candidatas a vacuna están a prueba e incluso, por la posibilidad de que hubieran recibido placebo".
Finalmente, precisó que el caso fue informado al comité de seguridad del estudio, así como ante las instancias regulatorias con la finalidad de que la investigación se realice en el marco de la regulación vigente que permita esclarecer el deceso.
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