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Suspenden ensayos clínicos de candidata a vacuna de Sinopharm

El médico e investigador principal de los ensayos clínicos, Germán Málaga, indicó que estas pruebas se detuvieron debido a que uno de los voluntarios presentó “síntomas neurológicos”.

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Fecha Publicación: 11/12/2020 - 17:07
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El médico e investigador principal de los ensayos clínicos que realiza la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), Germán Málaga, informó que se suspenden de manera temporal los ensayos clínicos de la candidata vacuna de Sinopharm en nuestro país.

En conversación con RPP, Málaga indicó que estas pruebas se detuvieron debido a que uno de los voluntarios presentó “síntomas neurológicos”. En ese sentido, el Instituto Nacional de Salud (INS) tomó la decisión de suspender el ensayo.

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“Hace unos días reportamos ante las entidades regulatorias que uno de los participantes tenía síntomas neurológicos que podían corresponder a una complicación de Guillain Barre. Nos parece un poco probable. Sin embargo, la seguridad de estos estudios está sobre todas las cosas, así que ha determinado una suspensión temporal para aclarar lo que acontece”, manifestó.

“Sin embargo, la seguridad de estos estudios está por sobre todas las cosas, así que después de una evaluación la Institución Nacional de Salud ha determinado una suspensión temporal del estudio para aclarar lo que acontece sumariamente con este caso”, agregó.

Ante esta situación, Málaga mencionó que la decisión del INS es correcta y que servirá para tener más credibilidad de los ensayos en favor de los voluntarios.

“Desde el punto de vista de nosotros, estamos preocupados por la situación, hemos dado nuestro apoyo, nuestro soporte para que este caso se aclare, insisto que hay muy pocas probabilidades de que eso sea, pero ante la mínima duda es importante tomar estas de determinaciones. También es importante que el INS actúe en protección de los voluntarios, eso le va a dar confiabilidad y le va a dar credibilidad del estudio”, comentó.

Finalmente, el investigador indicó que se formará una comisión ad hoc integrada por neurólogos obtener la información necesaria.

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